山西省關(guān)于維護(hù)平臺(tái)掛網(wǎng)化學(xué)藥品質(zhì)量類(lèi)型的通知
——來(lái)源:山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)
發(fā)布時(shí)間:2025-08-28 17:24:05 點(diǎn)擊率:1655
晉藥招〔2025〕125號(hào)
各相關(guān)企業(yè):
為做好《山西省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則(試行)》文件要求的差比價(jià)工作,完善平臺(tái)掛網(wǎng)藥品信息,現(xiàn)對(duì)平臺(tái)掛網(wǎng)化學(xué)藥品質(zhì)量類(lèi)型進(jìn)行維護(hù)。具體事宜通知如下:
一、維護(hù)質(zhì)量類(lèi)型內(nèi)容
化學(xué)藥品需維護(hù)是否屬于參比制劑或通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(包含視同過(guò)評(píng))。
二、信息維護(hù)時(shí)間
2025年8月27日至9月5日
三、維護(hù)要求及流程
企業(yè)登錄我省招采子系統(tǒng)后,在“產(chǎn)品信息管理”--“確認(rèn)化學(xué)藥品質(zhì)量類(lèi)型”菜單逐條維護(hù)化學(xué)藥品的質(zhì)量類(lèi)型。
選擇屬于參比制劑的藥品,需提交國(guó)家“化學(xué)藥品目錄集”截圖或《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告》截圖等證明材料。選擇屬于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,需提交國(guó)家“化學(xué)藥品目錄集”截圖、體現(xiàn)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品注冊(cè)批件、包含一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)的藥品說(shuō)明書(shū)等證明材料。信息維護(hù)完成后需點(diǎn)擊“提交”按鈕。
企業(yè)須如實(shí)填報(bào)相關(guān)內(nèi)容,并上傳有效證明材料。如發(fā)現(xiàn)弄虛作假等違規(guī)情況,將按照按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度予以處置。
不屬于參比制劑且未通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,無(wú)需進(jìn)行維護(hù)操作。
山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心
2025年8月27日
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